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                  嘉善善生藥業有限公司無塵車間裝修

                  作者:上海瀾盛凈化工程有限公司 發布時間:2019-11-16 09:38:05 點擊:139

                  此次的裝修項目是嘉善善生藥業有限公司無塵車間裝修,潔凈車間的級別是萬級,工程面積約1200平方米,整個的裝修工程流程簡單、并且都是按照規定的標準規范進行施工。

                  工程概況

                  項目名稱:嘉善善生藥業有限公司無塵車間裝修

                  項目地址:浙江嘉興

                  所屬行業:醫藥

                  裝修面積:1200㎡

                  潔凈度級別:萬級潔凈車間

                  裝修區域

                  潔凈區(Clean Area):

                  需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。

                  氣鎖間(Air Lock):

                  設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

                  生物制藥無塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。

                  生物制藥無塵車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。

                  潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。

                  生物制藥無塵車間污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。

                  醫藥廠房凈化室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是醫藥廠房凈化室環境控制的重中之重。醫藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術,而空氣凈化技術不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所,不掌握清除污染物質的方法和評價標準。

                  工程效果圖

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